片劑生產松片、裂片、粘沖與吊沖、片重差異超限的原因及解決方案

在醫(yi)療耗材加(jia)(jia)工(gong)的(de)一(yi)線(xian)城(cheng)市城(cheng)市，時不(bu)時會(hui)(hui)找(zhao)到繁多五花八門的(de)小毛病(bing)(bing)，而便是這樣的(de)情節，一(yi)般情況下能導致類產品(pin)的(de)質理(li)標準。文章從(cong)實計臨床經驗(yan)去看，這對(dui)于糖(tang)衣片加(jia)(jia)工(gong)中發(fa)現的(de)“病(bing)(bing)證"予以就診淺析，并得到了符(fu)合實際“處方箋(jian)"。機會(hui)(hui)能給制劑開發(fa)及一(yi)線(xian)城(cheng)市城(cheng)市加(jia)(jia)工(gong)人(ren)展示 一(yi)定(ding)程度的(de)輔助。

一、松(song)片，即糖(tang)衣片壓成(cheng)后，對(dui)抗強(qiang)度不過，外表面有麻孔，拿手(shou)指輕(qing)(qing)輕(qing)(qing)地加氧(yang)即碎裂。

1、類(lei)藥(yao)破(po)(po)粹細度達不(bu)到(dao)、玻璃纖維性或富庶伸縮性類(lei)藥(yao)或油(you)類(lei)化學成分(fen)分(fen)量較多而相溶不(bu)一致。可將類(lei)藥(yao)破(po)(po)粹過100目(mu)篩(shai)、選(xuan)擇使用(yong)黏(nian)性較差(cha)的黏(nian)合劑(ji)、相應(ying)不(bu)斷(duan)曾加壓片機(ji)的阻力(li)、不(bu)斷(duan)曾加油(you)類(lei)類(lei)藥(yao)釋放(fang)劑(ji)做好混勻等技術多加避免。

2、黏合劑或(huo)(huo)潤濕劑需水量(liang)不(bu)足(zu)之處或(huo)(huo)使(shi)用(yong)(yong)消極怠工(gong)，使(shi)顆料狀(zhuang)形壯(zhuang)松疏或(huo)(huo)顆料狀(zhuang)粗細度(du)勻稱不(bu)均，粗粒與細粒分出層次。必(bi)選用(yong)(yong)適度(du)黏合劑或(huo)(huo)添加需水量(liang)、提(ti)高工(gong)作效率(lv)制粒生產(chan)工(gong)藝、多攪拌器軟材、混均顆料狀(zhuang)等方式(shi)方法(fa)類推排(pai)解。

3、粒(li)(li)狀含水流量太(tai)少(shao)，太(tai)過非常(chang)空(kong)氣干燥(zao)的粒(li)(li)狀具備(bei)有巨大的活力、具有凝(ning)結體(ti)水的類(lei)藥在粒(li)(li)狀非常(chang)空(kong)氣干燥(zao)歷程中(zhong)放棄較多的凝(ning)結體(ti)水，使粒(li)(li)狀松脆，易于松裂(lie)片。故在制(zhi)粒(li)(li)時(shi)(shi)，按(an)不同于品類(lei)應的控制(zhi)粒(li)(li)狀的含水流量。如提煉出的粒(li)(li)狀太(tai)干時(shi)(shi)，可噴(pen)入(ru)合適(shi)的稀工業乙醇（50%-60%），混勻(yun)后壓片。

4、藥(yao)材本(ben)就的概念。體(ti)積(ji)導熱(re)(re)系(xi)數(shu)大(da)壓出的顆粒劑雖(sui)是某種的洛氏硬度，但經(jing)沒法對撞和震搖(yao)。如次氯化銨鉍片(pian)、蘇打片(pian)等不僅易造成松片(pian)情(qing)況(kuang)；體(ti)積(ji)導熱(re)(re)系(xi)數(shu)小，純凈水能(neng)力差，可壓能(neng)力差，重(zhong)復制粒。

5、小粒的(de)流(liu)動量性好，填上模孔的(de)小粒不更(geng)加(jia)均勻。

6、有很高(gao)塊或(huo)科(ke)粒、殘片網絡堵(du)塞，網絡響應過慢或(huo)許卡死刮粒器及(ji)切(qie)料口，損害(hai)放置量。

7、壓片自(zi)動化的原因。阻力過小，多五金沖壓片機沖頭(tou)快慢不一(yi)，行駛過快或加攪拌(ban)桶中科粒(li)肥(fei)料時多時少。隨意調節(jie)節(jie)阻力、檢驗(yan)沖模會(hui)不設施詳細(xi)、調控行駛、勤(qin)加科粒(li)肥(fei)料使攪拌(ban)桶內穩定(ding)千萬的部(bu)分(fen)等做法克(ke)服焦慮癥。

二、裂片，即顆粒劑由于電流聲或經平放時，從腰前裂口的喻為腰裂；邊側裂口的喻為頂裂，腰裂和頂裂總喻為裂片。

1、用(yong)量(liang)客觀實在粘性較少、人(ren)造(zao)纖(xian)維板性用(yong)量(liang)或因含油率(lv)類有效成分較多。要加入糖(tang)粉以減低(di)人(ren)造(zao)纖(xian)維板粘性，進一步提高(gao)黏合(he)目的或添加油類用(yong)量(liang)的溶解(jie)劑，積極主動混勻(yun)后壓片。

2、黏合劑(ji)或潤濕劑(ji)不(bu)(bu)好或運用量不(bu)(bu)過，粉末(mo)在壓片時(shi)黏重(zhong)點(dian)差(cha)。

3、顆粒(li)物太(tai)干、含心得水中成(cheng)藥逐漸(jian)耗(hao)盡過量形成(cheng)裂片(pian)，解決處理的方(fang)式與松片(pian)相等。

4、有一(yi)些(xie)心得型(xing)腫(zhong)瘤食(shi)用的藥物，未通過積極主動的撕(si)碎(sui)。可將所選腫(zhong)瘤食(shi)用的藥物積極主動撕(si)碎(sui)后制(zhi)粒。

5、細粉(fen)多余、保養劑過多所(suo)致的裂(lie)片(pian)，粉(fen)絲中心分氣氛(fen)(fen)不(bu)可能及早逸出而被壓(ya)在糖衣片(pian)內，當緩解心理壓(ya)力(li)后，糖衣片(pian)外部氣氛(fen)(fen)脹大產生裂(lie)片(pian)，可篩去(qu)這(zhe)部分細粉(fen)與(yu)正確(que)少保養劑消(xiao)耗量恰當能克服。

6、壓片(pian)機阻(zu)力(li)過大(da)，復發力(li)大(da)而裂片(pian)；電動(dong)(dong)(dong)電動(dong)(dong)(dong)車速度(du)(du)度(du)(du)過快或沖(chong)模不相不切合規(gui)定(ding)，沖(chong)頭(tou)有(you)厚薄，北(bei)部劃(hua)痕，其北(bei)部不低于左右(you)部或沖(chong)頭(tou)向內(nei)卷(juan)邊，均可使顆(ke)粒劑頂出時(shi)引(yin)發裂片(pian)。可調(diao)式節阻(zu)力(li)與電動(dong)(dong)(dong)電動(dong)(dong)(dong)車速度(du)(du)度(du)(du)，改進(jin)建議沖(chong)模設備配套，即使檢杳(yao)調(diao)整。

7、壓片(pian)室制(zhi)冷(leng)低(di)、相對濕(shi)度(du)低(di)，易(yi)可能(neng)造成裂片(pian)，特意是(shi)黏能(neng)力差(cha)的中藥可能(neng)所(suo)產生。調低(di)控(kong)調程序會防止。

三、粘沖與吊沖，即壓片時片狀外表細粉被沖頭和沖模黏附，促使深究不單、平整有凹痕，印字沖頭更極易有粘沖問題。吊沖邊的邊沿粗燥有紋線。

1、顆粒劑含(han)水流量多余、富(fu)含(han)引(yin)濕(shi)性易(yi)起霉的中(zhong)藥、使(shi)用空(kong)調(diao)溫(wen)度度與氣(qi)溫(wen)過高易(yi)引(yin)起粘沖。應還要注(zhu)意相當空(kong)氣(qi)干燥、縮(suo)減使(shi)用空(kong)調(diao)溫(wen)度度、氣(qi)溫(wen)，防范(fan)引(yin)濕(shi)性中(zhong)藥起霉等。

2、滑潤(run)劑(ji)需(xu)求(qiu)量過少或交(jiao)織不(bu)均勻、細粉假(jia)如你。應盡(jin)可能增(zeng)添滑潤(run)劑(ji)需(xu)求(qiu)量或有力交(jiao)織，處理粘沖大(da)問(wen)題。

3、沖頭外(wai)觀(guan)不徹底，有除銹(xiu)油(you)或(huo)軸承潤滑油(you)系統(tong)油(you)、新沖模外(wai)觀(guan)粗糟或(huo)激(ji)光雕刻太重有割痕(hen)。可將沖頭清潔(jie)干凈(jing)、調整合不來的規格的沖模或(huo)用輕微液狀石蠟(la)擦在激(ji)光雕刻沖頭外(wai)觀(guan)使(shi)詞義軸承潤滑油(you)系統(tong)。除外(wai)，如為機(ji)械性發冷而發生(sheng)粘沖時先常規檢(jian)查(cha)愿意(yi)，搶修機(ji)。

4、沖(chong)(chong)頭與(yu)沖(chong)(chong)模針(zhen)對較緊導致(zhi)吊(diao)沖(chong)(chong)。應(ying)提升沖(chong)(chong)模模塊化全面(mian)檢查，以防吊(diao)沖(chong)(chong)。

四、片重距離(li)貨車(che)超載，指片重距離(li)可(ke)超過藥典法規的裝量。

1、粒(li)狀(zhuang)肥料寬(kuan)(kuan)細(xi)(xi)分布(bu)不(bu)均(jun)粗糙，壓片時粒(li)狀(zhuang)肥料水(shui)流(liu)量(liang)不(bu)一，因受填進模(mo)孔(kong)內的粒(li)狀(zhuang)肥料寬(kuan)(kuan)細(xi)(xi)不(bu)粗糙，如粗粒(li)狀(zhuang)肥料量(liang)多則片輕，細(xi)(xi)粒(li)狀(zhuang)肥料多則片重。應將粒(li)狀(zhuang)肥料混勻或篩去多余細(xi)(xi)粉。如并不(bu)能(neng)處理時，則應已經制粒(li)。

2、若有(you)細粉黏附沖(chong)頭而導致(zhi)的(de)吊沖(chong)時(shi)，可以讓片(pian)重不同幅度(du)過(guo)較多，這段時(shi)間下沖(chong)屋頂風(feng)機具有(you)轉動不靈活性高(gao)，應迅速(su)觀察，卸(xie)掉沖(chong)模(mo)，洗凈下沖(chong)與模(mo)孔才可以處(chu)理。

3、小粒傳播性差，供應量模孔的小粒量時多(duo)時少，引發片重地域(yu)差異過大而超出，應再制(zhi)粒或加(jia)如(ru)舒適(shi)的助流劑，如(ru)微粉硅橡膠(jiao)，改變(bian)小粒傳播性。

4、加(jia)灰斗被(bei)阻塞，此(ci)不良現(xian)象常會出現(xian)于黏性或引濕性良好的藥材。應疏通下水道加(jia)灰斗、保(bao)持著壓(ya)片(pian)環鏡太(tai)干，并(bing)適宜建(jian)立助流劑徹底解(jie)決(jue)。

5、沖(chong)(chong)(chong)頭與模孔接合性不容易，如下沖(chong)(chong)(chong)外周與模孔壁中間(jian)漏下較(jiao)多(duo)藥粉，引(yin)發(fa)下沖(chong)(chong)(chong)發(fa)生“澀沖(chong)(chong)(chong)"情況，發(fa)生貨位填色過(guo)高，某些(xie)應調(diao)換沖(chong)(chong)(chong)頭、模圈。

6、行車速度(du)過快，注射量(liang)嚴(yan)重不足。

7、先下(xia)沖厚薄不一，引起懸浮填料(liao)不一。

8、分配(pei)權器未重新安(an)裝合理，致使(shi)組合填料不一。